又一批国家组织药品集采启动 65个品种纳入采购

又一批国家组织药品集采启动 65个品种纳入采购。6月23日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告》，标志着第12批药品集采工作正式启动。此次集采共纳入65个品种。

5月15日，药品联采办决定在正式开展新批次药品集中带量采购前启动相关药品信息预填报工作，涉及77个药品品种。最终，第12批集采纳入65个品种，包括地奈德软膏剂、达格列净二甲双胍缓释控释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型等，治疗领域覆盖皮肤病、消化道和代谢、心血管等。

第12批集采以2025年12月31日作为品种遴选的截止时间，沿用第11批集采“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”作为品种遴选条件。在此基础上，排除了全国采购金额小于1亿元的品种、未开放过评通道且尚不具备公平竞争条件的品种以及协议期内的国家医保谈判药品。此外，还征求相关部门及临床医学和药学专家意见，进一步剔除了存在风险的品种。

公告附件公布了利丙双卡因软膏剂、伊布替尼口服常释剂型等12个前期预填报但不纳入第12批集采的原因。其中，利丙双卡因软膏剂未通过遴选的原因是未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件；伊布替尼口服常释剂型、克立硼罗软膏剂未通过遴选是因为被主张存在专利争议，承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件；氟替卡松吸入剂、复方电解质注射剂、腺苷注射剂未通过遴选的原因则是采纳专家论证意见按临床使用差异分组，未达到竞争格局条件。还有6个未纳入的品种属于临床使用风险较高的品种，如加尼瑞克注射剂、西曲瑞克注射剂、曲普瑞林注射剂等辅助生殖领域的关键用药，以及甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、硝酸甘油注射剂等国家短缺药品和临床必需易短缺药品。