美国脱发新药临床结果积极 市场正在迎来一场新战事

美国生物制药公司Veradermics在脱发治疗领域取得积极进展。

公司押注脱发市场的新药取得后期临床试验的积极结果，使得其近30年来首款针对男性型脱发的新型口服药物距离上市更近了一步。

Veradermics周一（10月19日）在官网宣布，其实验性药物“VDPHL01”在随机、双盲、安慰剂对照注册导向型3期临床试验中达到了所有研究目标。

新闻稿写道，“再结合先前的试验结果，该药有望成为近30年来首个获得FDA批准用于治疗男性型脱发的口服药物，并且可能是5000万男性型脱发患者的最佳治疗选择。”

据新闻稿介绍，VDPHL01是一种缓释型口服米诺地尔（minoxidil）制剂。当下，米诺地尔正是热门外用脱发治疗产品Rogaine的主要成分。

在最新公布的研究结果中，每天服用一次该药的患者，在治疗6个月后，头皮每平方厘米平均增加28.6根头发；每天服用两次的患者平均增加36.4根，安慰剂组仅增加6.6根。

总体而言，该药的耐受性良好，没有出现与治疗相关的严重不良事件，也没有出现与治疗相关的心脏不良事件。但与安慰剂组相比，服药患者出现水肿以及非预期毛发生长的情况更加频繁。

Veradermics首席执行官Reid Waldman写道，“这些结果表明，我们专有的缓释配方VDPHL01显著促进了头发生长，同时最大限度地减少了副作用和心脏风险。”

“基于这些结果，我们相信VDPHL01有潜力改变数百万人的脱发治疗现状。”

迈阿密大学皮肤病学和皮肤外科教授Antonella Tosti称，“结果显示，患者出现明显改善的可能性很高，且安全性和耐受性也令人鼓舞。”