渐冻症国产新药要去美国做临床了 探索全新治疗可能

8月14日，达尔文生物科技（湖北）有限公司自主研发的用于治疗渐冻症的国产创新药Darwin-ALT001将于8月底在美国启动一期临床研究。该药在中国针对渐冻症和缺血性脑卒中两个适应症的一期临床研究均已完成总结报告，两项研究均达到预设的安全性、耐受性及剂量探索目标。

达尔文生物的研发人员正在开展Darwin-ALT001的研发工作。武汉大学人民医院神经内科副教授张国新表示，渐冻症至今仍是神经退行性疾病领域最具挑战性的疑难重症之一，病因复杂，目前全球获批的治疗药物很少。Darwin-ALT001探索了一种新的药物形态，目前尚未发现与其技术路径相同且已进入注册临床阶段的产品，为渐冻症患者带来全新的治疗可能。

达尔文生物董事长王宇解释说，传统单靶点药物像一把钥匙开一把锁，而渐冻症面对的是多把彼此关联的“锁”。公司希望解决的不是某一个孤立的靶点，而是受损神经系统所处的整体病理环境。

这家企业总部从北京迁至武汉光谷生物城仅半年多。达尔文生物创立于2016年，在北京完成了早期科研探索、技术积累和产品起步。当核心产品进入注册临床、全球申报和产业化阶段时，企业需要一个能够长期承载总部管理、临床推进、生产建设和全球发展的新支点。特别是随着临床研究的不断推进，生产能力成为企业面临的现实问题。